Trung Quốc phê duyệt Aipusiwei, thuốc tân dược hạng 1 đầu tiên hỗ trợ bởi AI
Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) đã phê duyệt có điều kiện cho Aipusiwei, một loại thuốc tân dược Hạng 1 dùng để điều trị COVID-19 thể nhẹ đến trung bình ở người trưởng thành. Được phát triển bởi Đại học Tây Hồ, Phòng thí nghiệm Tây Hồ và Dược phẩm Tây Hồ, đây là thuốc hỗ trợ bởi AI đầu tiên được phê duyệt tại Trung Quốc, hoàn thành từ khâu phát hiện đến thử nghiệm lâm sàng chỉ trong 3,5 năm. Cột mốc này đánh dấu loại thuốc phân tử nhỏ đầu tiên trên thế giới được phê duyệt nhờ công nghệ Thư viện Hóa chất Mã hóa DNA (DEL), hiện thực hóa một khái niệm đã tồn tại 34 năm. Nó chứng minh việc kết hợp AI và DEL có thể đẩy nhanh đáng kể quá trình R&D dược phẩm, rút ngắn thời gian nghiên cứu phát triển thuốc so với chu kỳ kéo dài hàng thập kỷ truyền thống. Được xếp loại là thuốc tân dược Hạng 1 tại Trung Quốc, Aipusiwei sở hữu cấu trúc hóa học và cơ chế tác động hoàn toàn mới. Thuốc dạng uống (Esteveir hydrochloride) đã được cấp phép lưu hành có điều kiện dành riêng cho việc điều trị bệnh nhân COVID-19 trưởng thành.
## KIẾN THỨC NỀN
Thư viện hóa chất mã hóa DNA (DEL) cho phép các nhà nghiên cứu tổng hợp và sàng lọc hàng loạt phân tử nhỏ được gắn thẻ DNA riêng biệt, giúp nhanh chóng phát hiện khả năng liên kết mục tiêu. Trong phân loại dược phẩm của Trung Quốc, 'Thuốc tân dược Hạng 1' đại diện cho cấp độ đổi mới sáng tạo gốc cao nhất, yêu cầu cấu trúc hoạt chất hoàn toàn mới và giá trị lâm sàng rõ ràng.